为节省10分钟 这对医护夫妻“以车为家”
来源:为节省10分钟 这对医护夫妻“以车为家”发稿时间:2020-04-01 11:52:10


死亡病例24小时增加499例,累计死亡3523人。

当地时间3月27日,智利卫生部发布公告,该国26日新冠肺炎确诊病例新增304例,累计确诊1610例,死亡5例,治愈43例,新增患者主要集中在首都圣地亚哥大区。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

当地时间3月31日,在法国卫生部每日发布会上,法国公共卫生署署长萨洛蒙称:31日,法国新冠病毒确诊病例暴涨7578例,累计确诊达52128人。

智利南部的奥索尔诺市曾出现大型宗教集会活动;而28日在首都圣地亚哥,一名已确诊感染女子违反隔离规定外出购物被捕。智利政府继续呼吁市民遵守各地相关管理规定,做好隔离保护,并且不参加任何50人以上的会议活动。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。当地时间28日,智利卫生部公布该国新增新冠肺炎确诊病例299例,累计达1909例;新增死亡病例1例,累计达6例。卫生部表示目前57%的病例出现在首都地区,但是有部分地区开始出现较为快速的上涨趋势。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管